奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械
领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认
证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器
械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，
荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特
,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。
我们可为客户提供：医疗器械注册咨询咨询，ISO13485认证咨询，医疗器械认证咨询，FDA 510K注册咨
询，欧盟CE认证咨询，医疗器械生产许可证咨询咨询，医疗器械产品注册证咨询咨询，医疗器械经营许
可证咨询咨询，进口医疗器械注册咨询咨询，医疗器械临床试验咨询，医疗器械相关培训，FDA QSR820
咨询，美国FDA注册咨询，FDA工厂检查咨询，欧盟IVDD认证咨询，欧盟MDD认证咨询，加拿大CMDCAS注册
咨询，澳大利亚TGA注册咨询，日本JPAL注册咨询，中国SFDA注册咨询，医疗器械GMP认证咨询，医疗器
械供应商第二方审核，医疗器械供应商第三方审核，医疗器械制造商验厂、医疗器械制造商工厂审核，
医疗器械出口验货。
| 
